Росздравнадзор наделили правом выдавать разрешения на ввоз незарегистрированных медизделий
Правительство наделило Росздравнадзор полномочиями выдавать разрешения на ввоз на российскую территорию незарегистрированных медицинских изделий для конкретных пациентов. Такое решение было принято по итогам прошедшего 14 октября заседания, говорится на сайте кабмина.
Помимо этого, ведомство сможет регистрировать медицинские изделия по правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий Евразийской экономической комиссии. Также Росздравнадзор будет предоставлять в соответствующую систему союза сведения о неблагоприятных инцидентах, связанных с медизделиями и по приостановлению или запрету их применения.
В сентябре стало известно, что премьер-министр Михаил Мишустин утвердил правила выдачи разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжелыми заболеваниями. Для их ввоза Росздравнадзор с 1 марта 2022 года будет выдавать специальное разрешение.
Ранее сообщалось, что в государственном реестре медицинских изделий и их производителей с марта 2022 года расширят список сведений о продукции — в частности, в нём появятся электронные копии инструкций по применению.