Правила для лекарств
Вопрос:
- Какие произошли изменения в таможенном оформлении лекарственных средств после вступления в силу постановления правительства 438?
Калугин Е.И. (Тверь)
Ответ:
- Постановление правительства О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения ( 438 от 16 июля 2005 года) вступило в силу с 20 сентября текущего года.
Порядок ввоза лекарственных средств существенно не изменился. Ввозить на территорию Российской Федерации их теперь могут компании-производители лекарственных средств (для нужд собственного производства), организации оптовой торговли, научно-исследовательские институты (для проведения исследований), а также изготавливающие лекарственные средства иностранные компании для своих представительств в Российской Федерации.
Ввоз в Россию зарегистрированных лекарственных средств, указанных в приложении к постановлению 438, осуществляется на основании лицензии, которую выдает Министерство экономического развития и торговли.
В некоторых случаях ввоз лекарственных средств может осуществляться только на основании разрешения Федеральной службы надзора в области здравоохранения и социального развития (Росздравнад-зора).
Без лицензии Минэкономразвития и разрешения Росздравнадзора допускается ввоз лекарственных
средств, если они предназначены для личного пользования физическими лицами, для работников дипломатического корпуса, лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего в Россию.
Помимо лицензии Министерства экономического развития и торговли или разрешения Федеральной службы надзора в области здравоохранения и социального развития (в установленных случаях) в таможенные органы представляются:
- контракты или иные документы,
содержащие сведения о ввозимых
лекарственных средствах и об условиях их приобретения;
- сертификат качества (протокол
анализа) каждого из ввозимых лекарственных средств, выданный организацией-производителем;
- сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием со
ответствующих регистрационных номеров;
- данные об отправителе лекарственных средств;
- данные о получателе лекарственных средств в Российской Федерации;
- данные о лице, перемещающем
лекарственные средства.
Порядок таможенного оформления лекарственных средств, предназначенных для ветеринарии, остался прежним.
Журнал Таможня 22 от 30.12.05